kdpay
关于我们
企业理念
集团简介
成员企业
全球办公室
发展历程
文化艺术
业务领域
电气电子
医药健康
影视文旅
现代服务
企业责任
社会责任报告
公共事业
公益善举
媒体中心
集团动态
媒体报道
专题专刊
印象kdpay
重视英才
员工风采
人才策略
加入我们
联系我们
联系方式
申诉举报
简
/
繁
/
EN
关于我们
业务领域
企业责任
媒体中心
重视英才
联系我们
简
/
繁
/
EN
媒体中心
首页
媒体中心
集团动态
推进原料药制剂一体化!普洛药业又一产品取得药品注册证书
来源: kdpay集团传媒发展中心
作者: 关 键
日期: 2022-09-14
近日,普洛药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于酒石酸美托洛尔注射液的《药品注册证书》,为国内酒石酸美托洛尔注射液以化学药品新3类申报获批的首家企业和国内第二家通过(视同通过)一致性评价的企业。
酒石酸美托洛尔注射液为临床常用的一种选择β1受体阻滞剂,用于快速型心律失常治疗,特别是室上性快速型心律失常。预防和治疗急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛。急性心肌梗死早期使用本品可减少梗死面积和降低室颤的风险。
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定,本药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该证书的获得是普洛药业原料药制剂一体化战略的重要体现,有利于进一步提升该品种的市场竞争力,对公司经营发展具有一定的积极作用。